山東醫療設備工程
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公司地址：日照市莒縣夏莊鎮工業園
負壓吸引瓶
醫用中心吸引系統、醫用中心供氧系統的主要風險：
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危害的分類 |
危害的形成因素 |
可能的后果 |
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生物學危害 |
生物污染 |
生產環境污染產品，如外來的纖維、粉塵、細菌等其他雜質； 吹洗不當 |
供氧系統帶菌，引起患者感染 |
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再感染和/或交叉感染 |
終端接頭的交叉使用 |
引起感染、交叉感染 |
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環境 危害 |
和其他預期使用的醫療器械的不相容性 |
終端接頭與其他器械接口的不兼容 |
產品使用性能無法得到保證 |
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意外的機械破壞 |
氧氣管道遭到意外機械撞擊 |
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儲存偏離預定的環境 |
氧氣站起火； 系統被油污染 |
爆炸 無法保證使用安全性 |
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由于廢物處置的污染 |
吸引系統，收集廢物沒有按照要求集中銷毀 |
造成環境污染或者細菌的交叉感染 |
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與醫療器械使用有關的危害 |
不適當的標記 |
標記不清晰、錯誤 |
錯誤使用 產品端口辨別錯誤 |
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不適當的操作說明，如： (1)和醫療器械一起使用的附件規范不適當； (2)預先檢查規范不適當； (3)操作說明書過于復雜 |
操作要點不突出,沒有按照要求進行操作 |
無法保證使用安全性 |
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不適當、不合適或過于復雜的使用者接口（人/機交流） |
違反或縮減說明書、程序等； 復雜或混淆的控制系統； 設置、測量或其他信息的含糊或不清晰的顯示 |
無法保證使用安全性 |
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能量危害 |
壓力 |
壓力管道密封不當； 破裂導致壓力降低； 設計不當導致的流速過快； 脫脂、吹洗不當 |
系統泄露，壓力下降，無法滿足臨床供氧需求或吸引不足 系統爆裂、爆炸 |
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電能 |
靜電接地不良 |
人員傷害 |
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功能性失效、維修和老化引起的危害 |
老化失修 |
未按規定進行維護保養 |
功能性失效；引起爆炸（如系統高壓軟管老化） |
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失去產品的完整性 |
由不具備設計資質的設計方進行設計 |
無法保證使用安全性 |
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